Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11025 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4154 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система динамической спектральной кольповизуализации DySIS с принадлежностями I. Система динамической спектральной кольповизуализации DySIS в сборе с дополнительным сенсорным монитором, или без него: 1. Рабочий узел-рука. 2. Основной блок. 3. Монитор. II. Принадлежности: 1. Дополнительный сенсорный монитор (опция). 2. Зеркало вагинальное многоразовое узкое, размеры (S), (М), (L) – до 20 шт.. 3. Зеркало вагинальное многоразовое широкое, размеры (S), (М), (L) – до 20 шт.. 4. Зеркало вагинальное одноразовое – до 100 шт. 5. Спрей-аппликатор уксусной кислоты сменный (пустой) – до 10 шт.. 6. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Диалоджик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДайСИС Медикал Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, DySIS Medical Limited, Alba Innovation Centre, Alba Campus, Livingston, Scotland, EH54 7GA, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, DySIS Medical Limited, Alba Innovation Centre, Alba Campus, Livingston, Scotland, EH54 7GA, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. DySIS Medical Limited, Alba Innovation Centre, Livingston, Scotland, EH54 7GA, United Kingdom. 2. Integrated Technologies Limited, Viking House, Ellingham Way, Ashford, TN23 6NF, United Kingdom. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |