Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11027 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4017 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Источники света эндоскопические с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Источник света ксеноновый, модель XENON LIGHT SOURCE (180 Вт) в составе: - Источник света - Инструкция пользователя - Сетевой кабель - Предохранители 2 шт. 2. Источник света ксеноновый, модель XENON LIGHT SOURCE (300 Вт) в составе: - Источник света - Инструкция пользователя - Сетевой кабель - Предохранители 2 шт. 3. Источник света светодиодный, модель LED Light Source в составе: - Источник света - Инструкция пользователя - Сетевой кабель - Предохранители, 2 шт. II. Принадлежности: 1. Кабели сетевые - от 1 до 15 шт. 2. Удлинители сетевые - от 1 до 7 шт. 3. Кабели сигнальные, видео, управляющие - от 1 до 3 шт. 4. Кабели заземляющие - от 1 до 10 шт. 5. Набор кнопок управления. 6. Панель управления. 7. Выключатель сетевой - от 1 до 3 шт. 8. Плата индикаторная - от 1 до 3 шт. 9. Переходник Storz или Olympus «Световодный кабель - источник света» - от 1 до 3 шт. 10. Переходник Storz или Olympus «Световодный кабель - эндоскоп» - от 1 до 3 шт. 11. Лампа ксеноновая с радиатором - 1-3 шт. 12. Лампа ксеноновая - 1-3 шт. 13. Лампа светодиодная - 1-3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аркадис Медикал Груп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альгайер Инструмент ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |