Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11040 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03496 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические 1. Материал пломбировочный стоматологический EcuSphere в шприцах (Shape, Flow). 2. Материал пломбировочный стоматологический LuxaCore Z - Dual в шприцах с насадками типа Smartmix, Intraoral-Tips и Endo-Tips, в картриджах с насадками типа Automix-Tips и Intraoral-Tips. 3. Стекловолоконные штифты LuxaPost: LuxaPost Intro Kit, LuxaPost Refill, LuxaPost Drill в наборах (штифты, развертки, силиконовые ограничители, линейка). 4. Материал пломбировочный стоматологический LuxaFlow Star (в шприцах с насадками типа Luer-Lock). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВАЛЛЕКС М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДМГ Химико-Фармацевтическая Фабрика ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |