RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11042
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12955
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы контрольных материалов для in vitro диагностики
1. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 1 (MAS Omni•IMMUNE, level 1) (вид 199530). 2. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 2 (MAS Omni•IMMUNE, level 2) (вид 199530). 3. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун, уровень 3 (MAS Omni•IMMUNE, level 3) (вид 199530). 4. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 1 (MAS Omni•IMMUNE PRO, level 1) (вид 199530). 5. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 2 (MAS Omni•IMMUNE PRO, level 2) (вид 199530). 6. Набор контрольных материалов МАС Омни Иммун Про, уровень 3 (MAS Omni•IMMUNE PRO, level 3) (вид 199530). 7. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 1 (MAS Omni•CORE, level 1) (вид 199530). 8. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 2 (MAS Omni•CORE, level 2) (вид 199530). 9. Набор контрольных материалов МАС Омни Кор, уровень 3 (MAS Omni•CORE, level 3) (вид 199530). 10. Набор контрольных материалов МАС ПТГ, мультиупаковка (уровни 1+2+3) (MAS PTH Control, Multipack) (вид 142500). 11. Набор контрольных материалов МАС КардиоИммун Ультра Низкий, уровень UL (MAS CardioImmune Ultra Low) (вид 197220). 12. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 1 (MAS Immunology Advanced, level 1) (вид 199530). 13. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 2 (MAS Immunology Advanced, level 2) (вид 199530). 14. Набор контрольных материалов МАС Иммунолоджи Адванс, уровень 3 (MAS Immunology Advanced, level 3) (вид 199530). 15. Набор контрольных материалов МАС ЮА Дип-Тьюбе, мультиупаковка (уровни 1+2) (MAS UA Dip Tube, Multi-Pack) (вид 200000). 16. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 1 (MAS DOA-Total, level 1) (вид 195450). 17. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 2 (MAS DOA-Total, level 2) (вид 195450). 18. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 3 (MAS DOA-Total, level 3) (вид 195450). 19. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 4 (MAS DOA-Total, level 4) (вид 195450). 20. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 5 (MAS DOA-Total, level 5) (вид 195450). 21. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, уровень 6 (MAS DOA-Total, level 6) (вид 195450). 22. Набор контрольных материалов МАС ДОА-Тотал, мультиупаковка (уровни 1+2+3+4+5+6) (MAS DOA-Total, Multi-Pack) (вид 195450). 23. Набор контрольных материалов МАС Токс, мультиупаковка (1+2+3) (MAS TOX Control, Multi-Pack) (вид 197000). 24. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 1 (MAS Mycophenolic Acid, level 1) (вид 254490). 25. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 2 (MAS Mycophenolic Acid, level 2) (вид 254490). 26. Набор контрольных материалов МАС Микофеноловая кислота, уровень 3 (MAS Mycophenolic Acid, level 3) (вид 254490). 27. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 4 (СЕDIA Cyclosporine Control 4) (вид 249330). 28. Набор контрольных материалов (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин, уровень 5 (СЕDIA Cyclosporine Control 5) (вид 249330).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМикродженикс Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46500 Каto Road Fremont, CA 94538 USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46500 Каto Road Fremont, CA 94538 USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия46500 Kato Road Fremont, СА 94538 USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях