RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11044
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06825
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab
1. Набор реагентов СЕДИЯ Карбамазепин II (CEDIA Carbamazepine II) (вид 123230). 2. Набор реагентов СЕДИЯ Циклоспорин Плюс (CEDIA Cyclosporine Plus) (вид 322040). 3. Набор для калибровки (в высоком диапазоне измерений) СЕДИЯ Циклоспорин Плюс (CEDIA Cyclosporine PLUS High Range) (вид 322040). 4. Набор реагентов СЕДИЯ Дигитоксин (CEDIA Digitoxin) (виды 289730, 289730, 160190, 289710). 5. Набор реагентов СЕДИЯ Дигоксин II (CEDIA Digoxin II) (вид 303180). 6. Набор реагентов СЕДИЯ Гентамицин II (CEDIA Gentamicin II) (вид 123410). 7. Набор реагентов СЕДИЯ N-Ацетил-Прокаинамид (CEDIA N-Acetylprocainamide) (вид 167370). 8. Набор реагентов СЕДИЯ Фенобарбитал II (CEDIA Phenobarbital II) (вид 324370). 9. Набор реагентов СЕДИЯ Фенитоин II (CEDIA Phenytoin II) (вид 305860). 10. Набор реагентов СЕДИЯ Прокаинамид (CEDIA Procainamide) (вид 118040). 11. Набор реагентов СЕДИЯ Такролимус (CEDIA Tacrolimus) (вид 240110). 12. Набор для калибровки СЕДИЯ Такролимус (CEDIA Tacrolimus Calibrator) (вид 240120). 13. Набор для калибровки СЕДИЯ АНТИБИОТИК ТДМ МУЛЬТИКАЛ (CEDIA TDM Antibiotic) (вид 196210). 14. Набор для калибровки СЕДИЯ КАРДИАК ТДМ МУЛЬТИКАЛ (CEDIA TDM Cardiac) (вид 196210). 15. Набор для калибровки СЕДИЯ КОРЕ ТДМ МУЛЬТИКАЛ (CEDIA TDM Core) (вид 196210). 16. Набор реагентов СЕДИЯ Теофиллин II (CEDIA Theophylline II) (вид 254940). 17. Набор реагентов СЕДИЯ Тобрамицин II (CEDIA Tobramycin II) (вид 325240). 18. Набор реагентов СЕДИЯ Вальпроевая кислота II (CEDIA Valproic Acid II) (вид 267230). 19. Набор реагентов ДРИ Дигоксин (DRI Digoxin) (вид 303180). 20. Набор материалов контрольных МАС Алкохол/Аммония, мульти-упаковка (уровни 1 и 2) (MAS Alcohol/Ammonia) (вид 199530). 21. Набор материалов контрольных МАС Билирубин, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS Bilirubin) (вид 204670). 22. Набор материалов контрольных Кардиоиммун-ТЛ, уровень L/уровень 1/уровень 2/уровень3/мульти-упаковка(1+2+3) (MAS Cardioimmune TL) (вид 197220). 23. Набор материалов контрольных Кардиоиммуне-ХЛ, уровень L/уровень 1/уровень 2/уровень3/мульти-упаковка(1+2+3) (MAS Cardioimmune XL) (вид 197220). 24. Набор материалов контрольных МАС ЦСФ, мульти-упаковка (уровни 1 и 2) (MAS CSF) (вид 199530). 25. Набор материалов контрольных хемТРАК-Н, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK H) (вид 199530). 26. Набор материалов контрольных хемТРАК-Н (без значений), уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK H) (вид 199530). 27. Набор материалов контрольных хемТРАК Платинум, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK Platinum) (вид 199530). 28. Набор материалов контрольных хемТРАК Платинум (без значений), уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS chemTRAK Platinum) (вид 199530). 29. Набор материалов контрольных МАС Диабетис, мульти-упаковка (уровни 1 и 2) (MAS Diabetes) (вид 199530). 30. Набор материалов контрольных МАС Иммунолоджи, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS Immunology) (вид 199530). 31. Набор материалов контрольных МАС Липид, уровень 1/уровень 2 (MAS Lipid) (вид 199530). 32. Набор материалов контрольных Ликвииммун, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS Liquimmune) (вид 199530). 33. Набор материалов контрольных МАС ПАР ТДМ, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS PAR TDM) (вид 199530). 34. Набор материалов контрольных МАС Т-Маркер, уровень 1/уровень 2/уровень3 (MAS T-Marker) (вид 199530). 35. Набор материалов контрольных МАС ЮА, уровень 1/ уровень 2/Дип-Тьюбе мульти-упаковка (1+2) (MAS UA) (вид 200000). 36. Набор материалов контрольных МАС Урихем ТРАК, уровень 1/уровень 2/ мульти-упаковка(1+2) (MAS UrichemTRAK) (вид 200000).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМикродженикс Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46500 Каto Road Fremont, CA 94538 USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microgenics Corporation, 46500 Каto Road Fremont, CA 94538 USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия46500 Kato Road Fremont, СА 94538 USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях