RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11049
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/2050
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC PLUS, ARC 100, ARC 303, ARC 350, ARC 400 с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. ARC PLUS (вид 228990). 2. ARC 100, ARC 303, ARC 350, ARC 400 (вид 260500). Принадлежности: 1. Кабель сетевой, (не более 2 шт.). 2. Кабель выравнивания потенциалов (не более 2 шт.). 3. Ножной, переключатель Двухпедальный,/Однопедальный,, с/без кнопки, с/без дуги (не более 3 шт.). 4. Редуктор давления с/без электрическим сенсором давления (не более 2 шт.). 5. Тележка для аппаратов ARC CART с/без Держатель кабеля, с/без Наклонная полка для оборудования, с/без Корзинка для принадлежностей,, фонтальной, фиксации, с/без Выдвижной ящик с крышкой, с/без Дополнительный выдвижной ящик, с/без Крепление для газового баллона (не более 2 шт.), с/без Закрытое крепление для газового баллона (не более 2 шт.), с/без Держатель однопедального ножного переключателя (не более 2 шт.), с/без Разъем для выравнивания потенциалов, с/без Сменный ремень к креплению для газового баллона, с/без Стандартная шина, с/без Держатель кабеля и педали для стандартной, шины. 6. Баллон для газа аргон, 5 л, пустой, (не более 3 шт.). 7. Гибкий оптический кабель 2шт. с/без Интерфей,с коммуникационный, (не более 2 шт.). 8. USB накопитель с/без Опция Bipolare Reseсtion, с/без Опция LIGATION, с/без Опция Argon/GastroCut, с/без Опция Europe, с/без Опция Bipolar SimCoag, с/без устройством памяти Dr.Dongle. 9. Система эвакуации дыма SHE SHA, с Кабель сетевой,, с Педаль, с/без Фильтр для системы (не более 10 шт.), с/без Предварительный фильтр для системы (не более 1000 шт.), с/без Адаптер-рогатка для системы (не более 2 шт.), с/без Насадка для ВЧ-инструментов (не более 1000 шт.), с/без Насадка для лапараскопических ВЧ-инструментов (не более 1000 шт.). 10. Фильтр для ARC PLUS одноразового пользования, в стерильной упаковке (не более 1000 шт.). 11. Кабель для нейтральных электродов одноразового/многоразового пользования (не более 20 шт.). 12. Нейтральный электрод многоразового пользования для взрослых/детей, с/без Резиновый ремень, с/без Фиксатором (не более 1000 шт.). 13. Нейтральный электрод одноразового пользования, для взрослых/детей, разделенный/неразделенный, с/без кабеля (не более 1000 шт.). 14. ВЧ-инструмент с/без активацией через ножной переключатель, с/без кнопочной активацией, с/без электрода, одноразового/многоразового пользования (не более 1000 шт.). 15. Пинцет монополярный/биполярный, прямой/байонетный, бранши прямые/изогнутые, антипригарный/неатипригарный (не более 100 шт.). 16. Адаптер монополярный/биполярный (не более 20 шт.). 17. Кабель монополярный/биполярный (не более 20 шт.). 18. Кабель соединительный для гибких аргоноплазменных зондов (не более 20 шт.). 19. Инструмент для аргоноплазменной коагуляции COMFORT (не более 20 шт.). 20. Электрод/электрод-игла/электрод-нож для аргоноплазменной коагуляции (не более 100 шт.). 21. Гибкий зонд для аргоноплазменной коагуляции с прямым/боковым выходом газа, одноразового/многоразового пользования, (не более 100 шт.). 22. Электрод-нож короткий/длинный, прямой/изогнутый, с/без изолированным стержнем, антипригарный/неантипригарный, одноразового/многоразового пользования, (не более 1000 шт.). 23. Электрод-нож ромбовидный короткий/длинный, прямой/изогнутый, с/без изолированным стержнем, антипригарный/неантипригарный, одноразового/многоразового пользования, (не более 1000 шт.). 24. Электрод-игла короткий/длинный, прямой/изогнутый, с/без изолированным стержнем, антипригарный/неантипригарный, одноразового/многоразового пользования, (не более 1000 шт.). 25. Электрод-петля проволочная/ленточная, короткий/длинный, прямой/изогнутый, с/без изолированным стержнем, антипригарный/неантипригарный, одноразового/многоразового пользования, (не более 1000 шт.). 26. Электрод-шарик короткий/длинный, прямой/изогнутый, с/без изолированным стержнем, антипригарный/неантипригарный, одноразового/многоразового пользования, (не более 1000 шт.). 27. Электрод-площадка короткий/длинный, прямой/изогнутый, с/без изолированным стержнем, антипригарный/неантипригарный, одноразового/многоразового пользования, (не более 1000 шт.). 28. Электрод-ланцет короткий/длинный, прямой/изогнутый, с/без изолированным стержнем, антипригарный/неантипригарный, одноразового/многоразового пользования, (не более 1000 шт.). 29. Электрод-нож тонкий короткий/длинный, прямой/изогнутый, с/без изолированным стержнем, антипригарный/неантипригарный, одноразового/многоразового пользования, (не более 1000 шт.). 30. Удлинитель электродов короткий/длинный (не более 50 шт.). 31. Электрод-игла для артроскопи 90˚, (не более 1000 шт.). 32. Электрод-нож для артроскопии 45˚, (не более 1000 шт.). 33. Электрод кнопочный для артроскопии 90˚, (не более 1000 шт.). 34. Петля сменная MetraLOOP одноразового пользования, стерильная, с/без внутренний, стержень, с/без стержневая трубка, с/без кабель монополярный (не более 1000 шт.). 35. Электроды лапараскопические с/без каналом для ирригации-аспирации (не более 1000 шт.). 36. Монополярный инструмент ErgoLap, с/без электрод-вставки, с/без рукоятки, с/без стержневой трубкис, с/без уплотнительных колпачков (не более 100 шт.). 37. Биполярный инструмент ErgoLap, с/без электрод-вставки, с/без Рукоятка, с/без Внешняя стержневая трубка, с/без Внутренняя стержневая трубка, с/без уплотнительных колпачков (не более 100 шт.). 38. Биполярные ножницы BIZZER с/без кабеля (не более 100 шт.). 39. Биполярный инструмент NightKNIFE с/без рукоятки, с/без Электрод-вставка, с/без стержневой трубки, с/без сменного ножа, с/без уплотнительных колпачков, с/без кабеля (не более 100 шт.). 40. Биполярный инструмент LIGATOR с/без рукоятки, с/без Электрод-вставка, с/без стержневой трубки, с/без уплотнительных колпачков, с/без кабеля (не более 100 шт.). 41. Биполярный инструмент TissueSeal PLUS с/без кабеля (не более 100 шт.). 42. Биполярный инструмент TissueSeal с/без кабеля (не более 100 шт.). 43. Электроды одноразового пользования для TissueSeal® (не более 1000 шт.). 44. Биполярный инструмент ERGO 310D с/без кабеля, одноразового пользования (не более 1000 шт.). 45. Щё,тки для чистки инструментов (не более 50 шт.). 46. Инструментальное масло, 20 мл (не более 10 шт.). 47. Тестирующее устройство для электрохирургических принадлежностей (не более 2 шт.). 48. Контей,нер для стерилизации электродов с/без крышки, с/без подставки (не более 50 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МИП-Тест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б, д. 42, пом. 1, комната 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б, д. 42, пом. 1, комната 12
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, BOWA-electronic GmbH & Co.KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, BOWA-electronic GmbH & Co.KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHeinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях