Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11056 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06266 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями 1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: - сверло (вид 297140), - бур (вид 246330), - фреза (вид 262780), - лезвие пилы (виды 292780, 256830), - ример (вид 114140), - резец (вид 103300), - проволока (вид 245840), - спица (вид 245840), - рашпиль (вид 107090), - остеотом/долото (вид 245790), - резектор (вид 262780), - трепан/перфоратор (вид 108620). 2. Принадлежности: - адаптер, типы: 0-6,35 мм (1,4") Джейкобс, 0-4 мм (5/32") Джейкобс, - патрон, типы: Hi- torque 0-6,35 мм (1,4") Джейкобс, 0-3,2 мм (1,8") патрон безключевой, 0,8 -6,35 мм (1,4") патрон безключевой, Дрегер, Ага Инст., MA7 Шредер, A.O. Синтез/ASIF/Протек, Хадсон/Протек, Тринкель, Зиммер, Хадсон/Зиммер Комби, Харрис, DIN 58809, DHS, "осцилляторная пила", "реципроктная пила", "сагиттальная пила", "краниотом", патрон для артроскопа, "ример малоинвазивный ацетабулярный", "рентгеноконтрастный", "вибрационный лаваж", "проводник для проволоки", "проводник для спиц", "ирригационный", - колпачок защитный, - защита бура, - трубка для ирригации, - специальный ключ, - контейнер для стерилизации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Группа компаний Вита Эксперт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 1, оф. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 1, оф. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Де Соуттер Медикал Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, De Soutter Medical Ltd., 1 Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Bucks, United Kingdom HP22 5WF |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, De Soutter Medical Ltd., 1 Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Bucks, United Kingdom HP22 5WF |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1 Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Bucks, United Kingdom HP22 5WF |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |