Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11059 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4028 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностями I. Основной состав: 1. Система CytoSorb, контейнер с адсорбентом, объёмом 300 мл (1 шт.). 2. Адаптер CytoSorb, варианты исполнения:1, 2, 3, 4 (не более 8 шт.). 3. Адаптер CytoSorb промывочный, варианты исполнения: 1, 2 (не более 8 шт.). II. Принадлежности: 1. Держатель для системы CytoSorb. 2. Держатель для системы CytoSorb двойной. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интенсивмед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198097, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 47 (БЦ "Шереметев", офис 211) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 34, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Цитосорбентс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, CytoSorbents Corporation, 7 Deer Park Drive, Suite K, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, CytoSorbents Corporation, 7 Deer Park Drive, Suite K, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 246530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. CytoSorbents Corp., 7 Deer Park Dr., Suite K, Monmouth Jct., NJ 08852, USA. 2. HAEMOTRONIC S.p.A, Via Carreri, 16-41037 Mirandola, Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |