Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11066 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4654 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер кратковременного использования для диализа трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе I. Варианты исполнения: 1. Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе: 1.1. Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 15 см, или 20 см, или 24 см, или 30 см - 1 шт. 1.2. Повязка на клейкой основе - 1 шт. 1.3. Расширитель Dualator, 11-13F - 1 шт. 1.4. Расширитель Dualator 12-14F - 1 шт. 1.5. Колпачок - 3 шт. 1.6. Проводник с J-образным кончиком - 1 шт. 1.7. Игла-интродьюсер 18G (1,2 мм) - 1 шт. 1.8. Крыльчатый фиксатор - 1 шт. 2. Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе: 2.1. Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 12,5 см, или 15 см, или 20 см, или 24 см - 1 шт. 2.2. Повязка на клейкой основе - 1 шт. 2.3. Расширитель Dualator, 11-13F - 1 шт. 2.4. Расширитель Dualator 12-14F - 1 шт. 2.5. Колпачок - 3 шт. 2.6. Проводник с J-образным кончиком - 1 шт. 2.7. Игла-интродьюсор 18G (1,2 мм) - 1 шт. 2.8. Крыльчатый фиксатор - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бард Эксесс Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V., Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |