Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11069 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4161 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Абсолютный тканевой оксиметр FORE - SIGHT ELITE с принадлежностями Состав: 1. Монитор FORE - SIGHT ELITE. 2. Кабель питания. 3. Предусилитель сигнала FORE - SIGHT ELITE - 2 шт. 4. Батарея аккумуляторная FORE - SIGHT ELITE. 5. Сервисная карта. 6. Руководство по эксплуатации на CD. Принадлежности: 1. Сенсор FORE - SIGHT ELITE большой в упаковке - 20 шт. 2. Сенсор FORE - SIGHT ELITE средний в упаковке - 20 шт. 3. Сенсор FORE - SIGHT ELITE малый в упаковке - 20 шт. 4. Сенсор FORE - SIGHT ELITE малый неадгезивный в упаковке - 10 шт. 5. Флэш - накопитель USB FORE - SIGHT ELITE. 6. Симулятор StО2 FORE - SIGHT ELITE. 7. Замок Giraffe типа «ласточкин хвост». 8. Корзина FORE - SIGHT, 3 дюйма (7,6 см). 9. Корзина FORE - SIGHT, 6 дюймов (15,2 см). 10. Крепление Giraffe напольное, 8 дюймов (20 см). 11. Крепление FORE - SIGHT настенное, 16 дюймов (40,6 см). 12. Крепление FORE - SIGHT вертикальное, 16 дюймов (40,6 см). 13. Стойка мобильная на колесиках с корзиной и ручкой FORE - SIGHT. 14. Комплект для крепления GCX пластины FORE - SIGHT ELITE. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Коммерческий центр "ПАРКОВЫЙ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123060, Россия, г. Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, офис 306 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, кор. 2, офис 128 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАС Медикал Системс, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, CAS Medical Systems, Inc., 44 East Industrial Road, Branford, Connecticut, 06405, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, CAS Medical Systems, Inc., 44 East Industrial Road, Branford, Connecticut, 06405, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294300 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 44 East Industrial Road, Branford, Connecticut 06405, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |