Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11071 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05401 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации 1. Внутренние канюли для трахеостомических трубок (вид 173880). 2. Голосовой клапан (вид 173740). 3. Нагрузочный спирометр (вид 233930). 4. Маски наркозные (вид 275780). 5. Ларингеальные маски (вид 230000). 6. Воздуховоды (вид 172730). 7. Стилеты для интубации (вид 290000). 8. Катетеры аспирационные (вид 190950). 9. Проводники для интубации (вид 289930). 10. Фиксатор эндотрахеальной трубки (вид 289960). 11. Устройство для мониторинга давления в манжете эндотрахеальной трубки (вид 289980). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Айно-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. 22425, Mexico. 2. GaleMed Xiamen Co., Ltd, Amoy Export Processing Zone, 39 Section 3, Haijing East Road, 361026, Fujian Province, China. 3. GaleMed Corporation, №87, Li-Gong 2nd Road, Wu-Jia, I-Lan, 268, Taiwan. 4. Smiths Medical ASD, Inc, 6250 Shier Rings Road, Dublin, OH, 43016 USA. 5. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |