Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11083
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05899
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты для дентальной имплантации Astra Tech
1. Адаптер абатмента - Abutment Adapter. 2. Адаптер имплантата - Implant Adapter. 3. Адаптер трещёточного ключа - Wrench Adapter Ti-alloy. 4. Бор конический одноразовый - SP Conical Drill. 5. Бор кортикальный многоразовый - Multiple-use Cortical Drill. 6. Бор кортикальный одноразовый - SP Cortical Drill. 7. Бор костный - Twist Drill. 8. Бор костный конический - Conical Drill. 9. Бор костный кортикальный - Cortical Drill. 10. Бор костный многоразовый - Multiple>use Twist Drills. 11. Бор костный одноразовый - Single Patient Twist Drill, SP Twist Drill. 12. Бор костный пилотный - Pilot Drill. 13. Бор направляющий - Guide Drill. 14. Бор пилотный многоразовый - Muhiple-use Pilot Drill. 15. Бор пилотный одноразовый - Single Patient Pilot Drill, SP Pilot Drill. 16. Втулка резьбовая - Threads Taps. 17. Глубиномер абатмента - Abutment Depth Gauge. 18. Глубиномер имплантата - Implant Depth Gauge. 19. Драйвер имплантата - Implant Drivers. 20. Извлекатель имплантата - Implant Retriever. 21. Извлекатель уни-абатмента - UniAbutment Retriever. 22. Индикатор направления - Direction Indicator. 23. Инструмент для извлечения имплантатов - Removal Tool. 24. Инструмент для моделирования Cresco - Cresco Waxing Tool. 25. Ключ - Wrench. 26. Ключ трещёточный - Ratchet Wrench, Torque Wrench. 27. Ключ трещёточный Cresco - Cresco Torque Ratchet Wrench. 28. Комплект инструментов хирургический - Surgical Instrument Set. 29. Костная ловушка - BoneTrap. 30. Лоток для остеотомов - Osteotome Tray. 31. Лоток ортопедический - Restorative Tray. 32. Лоток хирургический - Surgical Tray. 33. Молоток для остеотомии - Osteotome Mallet. 34. Набор для извлечения и удаления имплантатов - Removal/Retrieval iCit. 35. Набор инструментов хирургический - Surgical Instrument Kit. 46. Набор ключ-трещётка - Torque Wrench Kit. 37. Набор костных боров одноразовый - Single Patient Drill Kit. 38. Набор костных дрилей - Drill Set. 39. Набор ортопедический - Restorative Instrument Kit. 40. Набор остеотомов - Osteotome Kit. 41. Набор остеотомов изогнутых - Osteotome Set Concave, Bayonet. 42. Набор остотомов прямых - Osteotome Set Round, Straight. 43. Остеотом вогнутый - Osteotomes, Concave. 44. Остеотом выпуклый - Osteotomes, Round. 45. Отвертка плоская - Slot Screwdriver. 46. Отвертка плоская Cresco - Cresco Slot Screwdriver. 47. Отвертка плоская для наконечника - Slot СА Driver. 48. Отвертка шестигранная - Hex Screwdriver. 49. Отвертка шестигранная для наконечника - Hex СА Driver. 50. Переходник адаптера - Handpiece Connector Carrier. 51. Перистом - Periotome. 52. Периотом для удаления боковых зубов - Periotome Curved/straight edge - Posterior. 53. Периотом для удаления фронтальных зубов - Periotome Cmved/straight edge - Anterior. 54. Перфоратор слизистой многоразовый - RA Mucosal Punch. 55. Пин направляющий - Implant Guide Pin. 56. Пинцет - Forceps. 57. Протектор полировочный - Polishing Protector. 58. Рукоятка-фиксатор - Grinding Handle. 59. Ручка для механического драйвера - Handle for Machine Driver. 60. Ручка драйвера - Driver Handle. 61. Трансфер для прямого абатмента - DA 4 Metal Carrier. 62. Трансфер слепочный - Implant Transfer, Implant Pick-up. 63. Трансфер слепочный прямого абатмента - Direct Abutment Impression Pick-up. 64. Трансфер слепочный углового абатмента - Angled Abutment Pick-up. 65. Трепан - Trephine Drill. 66. Удлинитель бора - Carrier Extension. 67. Удлинитель бора - Drill Extension. 68. Уни-трансфер слепочный 20° - 20° UniAbutment Pick-up. 69. Уни-трансфер слепочный 20°/45° - 20°/45° UniAbutment Transfer. 70. Уни-трансфер слепочный 45° - 45° UniAbutment Pick-up. 71. Чаша титановая - Titanium Bowl. 72. Шар-ключ - Ball Wrench. 73. Шлиф-бор - Grinding Device.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Дентсплай Ай-Эйч
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Малый Могильцевский переулок, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Малый Могильцевский переулок, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД294 3910
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mö,lndal, Sweden. 2. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях