Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11108 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3681 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство медицинское для обработки изображений DVS-100 в составе: 1. Блок датчика. 2. Панель управления. 3. Кабель интерфейсный USB для ПК. 4. Держатель датчика. 5. Крышка силиконовая. 6. Рукав датчика (300 шт.). 7. Компакт-диск с программным обеспечением. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ "ЭРКАСТОМ XXI |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117303, Россия, г. Москва, ул. Керченская, д. 13, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117303, Россия, г. Москва, ул. Керченская, д. 13, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиджиМед Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, DigiMed Co., Ltd., 309-311, 318-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, DigiMed Co., Ltd., 309-311, 318-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 309-311, 318-ho, 145, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |