Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11113 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4290 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Термоконтейнер многоразовый медицинского назначения с охлаждающими элементами СейфПак по ТУ 9452-001-29060968-2015 в вариантах исполнения с принадлежностями I. СейфПак - 5 (СП-5): Внутренняя Вставка, 6 шт., Принадлежности: 1. Хладоэлементы СП тип 1, не более 10 шт. 2. Сумка-чехол из усиленной ткани, 1 шт. 3. Внешняя упаковка, 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации. II. СейфПак - 9 (СП-9): Внутренняя Вставка, 6 шт., Принадлежности: 1. Хладоэлементы СП тип 1, не более 16 шт. 2. Хладоэлементы СП тип 2, не более 6 шт. 3. Хладоэлементы СП тип 3, не более 2 шт. 4. Внешняя упаковка, 1 шт. 5. Сумка-чехол из усиленной ткани, 1 шт. 6. упаковка из гофрированного поликарбоната, 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации. III. СейфПак - 32 (СФ-32): Внутренняя Вставка, 6 шт., Принадлежности: 1. Хладоэлементы СП тип 1, не более 40 шт. 2. Хладоэлементы СП тип 3, не более 6 шт. 3. Сумка-чехол из усиленной ткани, 1 шт. 4. Внешняя упаковка, 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации. IV. СейфПак - 64 (СП-64): Внутренняя Вставка, 6 шт., Принадлежности: 1. Хладоэлементы СП тип 1, не более 66 шт. 2. Хладоэлементы СП тип 3, не более 10 шт. 3. Внешняя упаковка из картона, 1 шт. 4. упаковка из гофрированного поликарбоната, 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации. V. СейфПак - 96 (СП-96): Внутренняя Вставка, 6 шт., Принадлежности: 1. Хладоэлементы СП тип 1, не более 92 шт. 2. Хладоэлементы СП тип 3, не более 14 шт. 3. Внешняя упаковка, 1 шт. 4. упаковка из гофрированного поликарбоната, 1шт. 5. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биокард Фарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123423, Россия, г. Москва, наб. Карамышевская, д. 44 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123423, Россия, г. Москва, наб. Карамышевская, д. 44 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Биокард Фарм |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123423, Россия, г. Москва, наб. Карамышевская, д. 44 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123423, Россия, г. Москва, наб. Карамышевская, д. 44 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 293380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 143405, Московская обл., Красногорский р-он, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3. 2. 123423, Москва, наб. Карамышевская, д. 44 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |