Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11131 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3026 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая хирургическая комбинированная ACCURUS с принадлежностями 1. Консоль. 2. Чехол противопылевой для прибора. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Защитный чехол для дистанционного пульта. 5. Педаль управления. 6. Ультразвуковые рукоятки. 7. Рукоятки для ирригации - аспирации. 8. Рукоятки для ирригации. 9. Рукоятки эструзионные. 10. Сменное кольцо для рукоятки. 11. Ультразвуковые наконечники. 12. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый. 13. Наконечники для ирригации-аспирации. 14. Набор трубок экструзионных. 15. Набор трубок для ирригации-аспирации. 16. Адаптер для ирригационно-аспирационной рукоятки. 17. Адаптер для ирригации. 18. Зонды для витректомии. 19. Зонды эндоокулярные лазерные. 20. Инфузионные канюли. 21. Инфузионные иглы. 22. Канюли двухсистемные. 23. Канюля для ввода силиконового масла. 24. Лоток для стерилизации инструментов. 25. Система для трансляции параметров работы прибора. 26. Набор трубок для подачи газа. 27. Набор трубок для ввода вискоэластичных жидкостей с эндоокулярным осветителем. 28. Система для принудительной подачи жидкости комбинированная: инфузионная система, трубки с микрофильтром. 29. Набор для введения вязких жидкостей: тюбинг, пластиковая трубка, шприц, заглушка, инфузионная канюля. 30. Приставка ксенонового света. 31. Сменные лампы для прибора. 32. Эндоокулярный осветитель. 33. Мембранный манипулятор с освещением. 34. Тканевый манипулятор. 35. Адаптер для подключения осветителей. 36. Тележка для прибора. 37. Мешок для сбора ирригационного раствора. 38. Чехол для инструментального столика. 39. Наборы для модернизации: кабели, электронные платы, набор микросхем, конденсатор, прокладки, блок для пневмоконнекторов, педаль, клапаны, наклейки. 40. Наборы для факоэмульсификации: кассета, тест-камера, стерильные наклейки, трубки, ирригационные сливы, мешок для сбора жидкости, ключ для наконечника, стерильный чехол. 41. Наборы для витректомии: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, стерильная наклейка, стерильный чехол, зонд для витректомии, инфузионная канюля, склеральные заглушки, переходники, эндоокулярный осветитель, шприц, склеральный нож, инфузионная система. 42. Набор комбинированный: кассета, трубки, мешок для сбора жидкости, тест- камера, ирригационные сливы, ключ для ирригационных наконечников, ультразвуковой наконечник, зонд для витректомии, стерильный чехол, стерильная наклейка. 43. Набор для ирригации-аспирации: рукоятка для ирригации-аспирации и комплект наконечников для ирригации-аспирации. 44. Кабель питания. 45. Кабель для коагуляции. 46. Пинцет многоразовый. 47. Пинцет биполярный для коагуляции, многоразовый. 48. Пинцет биполярный для коагуляции, одноразовый. 49. Точечный коагулятор. 50. Склеральные заглушки. 51. Справочник по оборудованию для факоэмульсификации. 52. Инструкция по обслуживанию. 53. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 54 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алкон Лабораториз Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ALCON Research, LTD., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA, 2. ALCON Research, LTD., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, РА 19608, USA, 3. ALCON Research, LTD., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA, 4. ALCON Research, LTD., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |