Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11141 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4364 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат фракционный радиочастотный, модель SECRET (MTR-C1) с принадлежностями Состав: 1. Манипула БИПОЛЯРНАЯ - 1 шт. 2. Манипула МОНОПОЛЯРНАЯ - 1 шт. 3. Держатель БИПОЛЯРНЫЙ - 1 шт. 4. Держатель МОНОПОЛЯРНЫЙ и держатель возвратного электрода - 1 шт. 5. Картридж с иглами - 30 шт. 6. Возвратный (нейтральный) электрод - 1 шт. 7. Ключ питания - 1 шт. 8. Фиксатор кабеля - 1 шт. 9. Педаль ножная - 1 шт. 10. Кабель сетевой - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Картридж на 25 игл - 100 шт. 2. Картридж на 10 изолированных игл - 100 шт. 3. Картридж на 10 игл - 100 шт. 4. Кейс для перевозки - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Международная косметическая группа |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191187, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 525.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191187, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 525.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИЛУДА КО., ЛТД. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, ILOODA CO., LTD., #801-805 Venture Valley, #958 Gosaek-dong, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, ILOODA CO., LTD., #801-805 Venture Valley, #958 Gosaek-dong, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237180 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | #801-805 Venture Valley, #958 Gosaek-dong, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |