Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11148 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4424 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оборудование эндоскопическое на мобильной стойке с принадлежностями Состав: 1. Эндоскопическая стойка «Стандарт» или «Эко» или «Эксклюзив» или «Эксклюзив 500». 2. Эндоскопическая Видеокамера 3CCD HD или Эндоскопическая видеокамера HD. 3. Монитор 24" HD BARCO или Монитор 26" HD BARCO. Принадлежности: 1. Колесо – 2 шт. 2. Колесо с блокираторами – 2 шт. 3. Ящик. 4. Полка – 2 шт. 5. Кронштейн для крепления кабеля сетевого. 6. Кабели сетевые - от 1 до 5 шт. 7. Кабели сигнальные, видео, управляющие - от 1 до 5 шт. 8. Кабели заземляющие - от 1 до 5 шт. 9. Держатель головки камеры 1- 3 шт. 10. Головки эндовидеокамеры одночиповые, трехчиповые, HD, с кнопками управления и без кнопок управления - от 1 до 3 шт. 11. С-Mount коннектор головки эндовидеокамеры - от 1 до 3 шт. 12. Световодный кабель - от 1 до 3 шт. 13. Видеокабель (HDMI-DVI, HDMI-HDMI, YPbPr/RGB, Y/C, BNC) - от 1 до 3 шт. 14. Кабель BNC - от 1 до 3 шт. 15. Кабель S-видео - от 1 до 3 шт. 16. Кабель RGB-S - от 1 до 3 шт. 17. Кабель DVI-D - от 1 до 3 шт. 18. Кабель интерфейса ICB - от 1 до 3 шт. 19. Кабель DVI - от 1 до 3 шт. 20. Шнур питания для подключения к источнику переменного тока - от 1 до 3 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аркадис Медикал Груп |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альгайер Инструмент ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, аllgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |