Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11151 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4514 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент коронарный Flexinninum на системе доставки в вариантах исполнения: FGFX200008, FGFX225008, FGFX250008, FGFX275008, FGFX300008, FGFX350008, FGFX400008, FGFX450008, FGFX200012, FGFX225012, FGFX250012, FGFX275012, FGFX300012, FGFX350012, FGFX400012, FGFX450012, FGFX200016, FGFX225016, FGFX250016, FGFX275016, FGFX300016, FGFX350016, FGFX400016, FGFX450016, FGFX200020, FGFX225020, FGFX250020, FGFX275020, FGFX300020, FGFX350020, FGFX400020, FGFX450020, FGFX200024, FGFX225024, FGFX250024, FGFX275024, FGFX300024, FGFX350024, FGFX400024, FGFX450024, FGFX200028, FGFX225028, FGFX250028, FGFX275028, FGFX300028, FGFX350028, FGFX400028, FGFX450028, FGFX200032, FGFX225032, FGFX250032, FGFX275032, FGFX300032, FGFX350032, FGFX400032, FGFX450032, FGFX200036, FGFX225036, FGFX250036, FGFX275036, FGFX300036, FGFX350036, FGFX400036, FGFX450036, FGFX200040, FGFX225040, FGFX250040, FGFX275040, FGFX300040, FGFX350040, FGFX400040, FGFX450040, FGFX200044, FGFX225044, FGFX250044, FGFX275044, FGFX300044, FGFX350044, FGFX400044, FGFX450044, FGFX200048, FGFX225048, FGFX250048, FGFX275048, FGFX300048, FGFX350048, FGFX400048, FGFX450048. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сахаджанат Медикал Технолоджис, Пвт., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, , Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat-395004, Gujarat, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat-395004, Gujarat, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Plot No. 33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat, Gujarat-394230, India. 2. Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Plot No. 168/96 A, Dabhel Industrial Co-Op. Society Ltd. Village: Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |