Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11154 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4842 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Precision RXi с принадлежностями I. Аппарат рентгеновский Precision RXi: 1. Стол рентгеновской системы с дистанционным управлением, варианты исполнения: с функцией подъема, без функции подъема. 2. Рентгеновский высоковольтный генератор, варианты исполнения: 65 кВт, 80 кВт. 3. Рентгеновский модуль в составе: рентгеновский излучатель и коллиматор, в исполнениях: стандартный, с ирисовой диафрагмой (опционально), с ирисовой диаграммой. 4. Электронно-оптический преобразователь. 5. Консоль управления системой в исполнениях: RF и RF/DSA с предустановленньш программным обеспечением визуализации CV 10 Dicom. II. Принадлежности: 1. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 шт.). 2. Пульт дистанционного управления столом. 3. Дозиметр. 4. Принтер для дозиметра. 5. Тележка для мониторов. 6. Потолочная подвеска для мониторов. 7. Рабочая станция врача (не более 2 шт.). 8. Стекло рентгенозащитное с рамой. 9. Стойка для снимков, варианты исполнения: WS-T - с вертикальной регулировкой и устройством для наклона, WS - с вертикальной регулировкой. 10. Держатель стойки для снимков. 11. Потолочная подвеска излучателя. 12. Устройство получения видеоизображений на базе ПЗС-матрицы. 13. Устройство DICOM. 14. Крепление для стакана с барием. 15. Педали ножные (не более 2 шт.). 16. Ремни компрессионные (не более 4 шт.). 17. Джойстик для консоли. 18. Держатель для ног (не более 4 шт.). 19. Держатель для головы (не более 2 шт.). 20. Адаптер для кассет 13х18 см. 21. Адаптер для кассет 15х40 см. 22. Ступенька для пациента. 23. Устройство для позиционирования детей (не более 2 шт.) 24. Опора для рук, варианты исполнения: WS-T, WS. 25. Держатель для кассет. 26. Клавиатура (не более 2 шт.). 27. Электрораспределительный щит. 28. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 29. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 30. Кабели питания (не более 10 шт.). 31. Кабели для подключения (не более 100 шт.). 32. Переговорное устройство (не более 2 шт.). 33. Руководство оператора (не более 3 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дженерал Медикал Мерате С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |