Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11155 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4314 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch» Варианты исполнения: 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO55, INTW01ISO60, INTW01ISO65, INTW01ISO70, INTW01ISO75, INTW01ISO80, INTW01ISO85, INTW01ISO90, 2. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические для дополнительной защиты Intouch Isogreen: INTW02ISO55, INTW02ISO60, INTW02ISO65, INTW02ISO70, INTW02ISO75, INTW02ISO80, INTW02ISO85, INTW02ISO90. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЛОМАКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½,, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½,, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 201590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½,, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |