Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11156 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4312 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch» Варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные, с валиком, анатомические Intouch Lite: INTW0855, INTW0860, INTW0865, INTW0870, INTW0875, INTW0880, INTW0885, INTW0890, 2. Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, с валиком, анатомические Intouch Powdered: INTW0I55, INTW0I60, INTW0165, INTW0I70, INTW0I75, INTW0I80, INTW0I85, INTW0190, 3. Перчатки хирургические стерильные латексные опудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, без валика, анатомические Intouch Powdered: INTW0255, INTW0260, INTW0265, INTW0270, INTW0275, INTW0280, INTW0285, INTW0290. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЛОМАКО |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½,, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½,, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
ОКП/ОКПД2 | 25 1465 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122640 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½,, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |