Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11157 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4016 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгенографическая PrimaryDiagnost DR с принадлежностями Состав: 1. Штатив трубки: 1.1. Коллиматор. 1.2. Излучатель рентгеновский, 1.3. Ручка управления. 2. Генератор рентгеновского излучения EPS ETA. 3. Стол с блоком Буки. 4. Стойка для снимков. 5. Детектор переносной. 6. Система E1eva Workspot: 6.1. Модуль Acquisition Workspot (AWS). 6.2. Монитор. 7. Дозиметр VacuDAP 156-00-15. 8. Кабели высоковольтные (2 шт.). Принадлежности: 1. Крепление поясное. 2. Ручка для фиксации пациента на столе. 3. Ручка выдвижная для рентгенографии. 4. Источник бесперебойного питания. 5. Решетка стойки для снимков. 6. Решетки стола (не более 2 шт.). 7. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Индия Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari Dist. Pune 410 501, Maharashtra, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |