Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11158 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3024 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат офтальмологический ультразвуковой Ocuscan RxP с принадлежностями 1. Консоль. 2. Зонды для биометрии. 3. Зонды для пахиметрии. 4. Зонды для А-сканирования. 5. Стилус. 6. Педаль управления. 7. Флеш-карты памяти. 8. Блок питания с электропроводом. 9. Противопылевой чехол для прибора. 10. Чехол для переноски прибора. 11. Бумага для принтера. 12. Кабель питания. 13. Предохранители для прибора. 14. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 54 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алкон Лабораториз Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172470 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ALCON Research, LTD., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA, 2. ALCON Research, LTD., 9965 Buffalo Speedway, Houston, ТХ 77054-1309, USA, 3. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |