| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11160 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3134 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Денситометры ультразвуковые костные SONOST-2000, SONOST-3000 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДОНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д. 7, стр. 10, офис 406 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д. 7, стр. 10, офис 406 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Остеосиз Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Osteosys Co.,Ltd., GURO-DONG JNK DIGITALTOWER901-914, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Osteosys Co.,Ltd., GURO-DONG JNK DIGITALTOWER901-914, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 100260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 901-914, 9F, JnK Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-gu, Seoul, 152-848, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |