RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11165
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00950
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦитофлуориметр проточный для клинической лабораторной диагностики in vitro BD FACSCanto II с принадлежностями
базовый состав: 1. Рабочая станция к проточному цитометру FACSCantoII (BD FACSCanto II Workstation), 1 шт. 2. Программное обеспечение (MS Office Software), 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка для вспомогательных растворов (Fluidics cart). 2. Набор принадлежностей (Accessory Kit): - фильтр для проточной жидкости (Sheath Filter), - система обходного фильтра (Filter bypass assembly), - уплотнитель для СИТ (Bal seal for SIT), - пробирки 12х75мм, 125 шт. (12х75mm test tubes, bag of 125), - емкость 10л для отработанного раствора (10L waste tank), - крышка с отверстием для емкости отработанного раствора (Vented cap for waste tank), - метка крышки емкости для отработанного раствора (Waste cap label), - предохранитель 5,0А, 250В (5,0А, 250V Slo-blo fuse). 3. Модуль для подачи проб из пробирок (BD FACSCanto II Loader). 4. Модуль для подачи проб из 96- и 384-луночных планшетов (High Throughput Sampler). 5. Программное обеспечение Modfit Software. 6. Программное обеспечение CBA Software. 7. Программное обеспечение Winlist Software. 8. Модуль BD Lyse Wash Assistant Module. 9. Модуль BD Sample Prep Assistant II Module. 10. Рабочая станция к BD FACS SPA II (BD FACS SPA II Workstation). 11. Модуль BD Medimachine Module. 12. Программное обеспечение FCAP Array CBA Software. 13. Набор для профилактического обслуживания к проточному цитометру BD FACSCantoII (BD FACSCantoII PM Kit). 14. Цветной принтер. 15. Жидкокристаллический монитор.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бектон Дикинсон Восток
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127018, Российская Федерация, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации103360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA. 2. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, Singapore 339211.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях