RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11173
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3053
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦитофлуориметр проточный FACSCalibur с принадлежностями
1. Трансформатор 220-117В. 2. Компьютер FACStation. 3. Набор БДПАК (BDPAC Kit). 4. Набор профилактического обслуживания (РМ Kit FACScan Biohazard). 5. Модуль FACSLoader Module. 6. Модуль BD Lyse Wash Assistant Module. 7. Модуль BD Sample Prep Assistant Module. 8. Модуль «Планшетный загрузчик» (BD High Throughput Sampler Plate Loader Module). 9. Модуль BD Medimachine Module. 10. Программное обеспечение FACStation Software. 11. Программное обеспечение Multiset Software. 12. Программное обеспечение MS Office Software. 13. Программное обеспечение Toast Titanium Software. 14. Программное обеспечение Modfit Software. 15. Программное обеспечение СВА Software. 16. Программное обеспечение Winlist Software. 17. Программное обеспечение FCAP Array СВА Software. 18. Адаптер Keyspan USB to Serial AD. 19. Адаптер Adaptor Hi Speed USB. 20. Внешний привод гибких дисков (External Floppy Drive).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бектон Дикинсон Восток
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127018, Российская Федерация, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации103360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA. 2. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, Singapore 339211.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях