RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11174
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2903
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоклавы Systec ("Cистек") вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями
Автоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки: 1. Systec VX: Systec VX-40, Systec VX-55, Systec VX-65, Systec VX-75, Systec VX-95, Systec VX-100, Systec VX-120, Systec VX-150. 2. Systec VE: Systec VE-40, Systec VE-55, Systec VE-65, Systec VE-75, Systec VE-95, Systec VE-100, Systec VE-120, Systec VE-150. 3. Systec VB: Systec VB-40, Systec VB-55, Systec VB-65, Systec VB-75, Systec VB-95, Systec VB-100, Systec VB-120, Systec VB-150. Автоклавы Systec («Систек») горизонтальной загрузки: 1. Systec DX: Systec DX-23, Systec DX-45, Systec DX-65, Systec DX-90, Systec DX-100, Systec DX-150, Systec DX-200, Systec DX-90 2D, Systec DX-150 2D, Systec DX-200 2D. 2. Systec DE: Systec DE-23, Systec DE-45, Systec DE-65, Systec DE-90, Systec DE-100, Systec DE-150, Systec DE-200. 3. Systec DB: Systec DB-23, Systec DB-45, Systec DB-65, Systec DB-90, Systec DB-100, Systec DB-150, Systec DB-200. Принадлежности для автоклавов Systec («Систек»): 1. Вакуумная система (Vacuum system). 2. Вакуумная система Супердрай (Vacuum system Superdry). 3. Система сушки стерильным воздухом (Sterile air drying). 4. Соединения для подачи пара (Connection to steam supply). 5. Емкости подачи воды (Feed water vessel). 6. Принтер (Printer). 7. Бумага для принтера (Paper for printer). 8. Программное обеспечение для подключения ПК (PC Softwear). 9. Система быстрого охлаждения без поддержания давления воздуха(Quick cooling without support air pressure). 10. Система быстрого охлаждения с поддержанием давления воздуха(Quick cooling with support air pressure). 11. Радиальный вентилятор (Radial ventilator). 12. Система ускоренного охлаждения (Accelerated cooling). 13. Система охлаждения орошением (Spray cooling). 14. Многослойные пластины из нержавеющей стали (Laminar plate made of stainless steel). 15. Рециркуляционное охлаждающее устройство (Recirculation cooling unit). 16. Система для умягчения подаваемой воды (Feed-water softening equipment). 17. Воздушный компрессор Сайлент (Air compressor Silent). 18. Фильтрация выходящего воздуха (Air exhaust filtration). 19. Магнитная мешалка (Magnetic stirrer). 20. Расширенный диапазон рабочих температуры и давления до 150°С и 5 бар (Extension of temperature and pressure up to150°C and 5 bar). 21. Функция поддержания температуры (Temperature holding function). 22. Программа для пробирок «Дурхам» ( Durham-program). 23. Программа растворения агара (Agar dissolution program). 24. Программа тестирования стекла (Glass-test program). 25. Программа повторяющегося цикла (Repeating program run). 26. Программа тестов на устойчивость материала (Material test program). 27. Программа долговременных тестов (Long term test program). 28. Программа тестов на окисление (Aging test program), 29. Программа тестов на лакированные покрытия (Varnish test program). 30. Подъемник с поворотным кронштейном (Lift with swivel arm). 31. Емкости для сбора конденсата (Condensate collection vessel). 32. Соединения для подключения локального источника подачи пара (Connection to an on-site steam supply). 33. Картриджи деминерализации (Demineralisation cartridge). 34. Система «Аквастоп» (Aquastop). 35. Роликовые колеса со стопорами (Guidable castor-rolls with fixing brakes). 36. Корзины проволочные из нержавеющей стали (Wire mesh baskets out of stainless steel). 37. Корзины перфорированные из нержавеющей стали (Baskets out of stainless steel with ventilation holes). 38. Корзины перфорированные из нержавеющей стали с закручивающейся крышкой (Baskets out of stainless steel with ventilation holes with swivel lid). 39. Корзины закрытые из нержавеющей стали (Closed baskets out of stainless steel). 40. Полки, регулируемые по высоте (Middle shelve, height adjustable). 41. Стол-подставка с полкой из нержавеющей стали (Support table with shelf out of stainless steel). 42. Транспортная тележка (Transport and loading carriages).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоСистемы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСистек ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Systec GmbH, Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Systec GmbH, Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, Germany
ОКП/ОКПД294 5100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации125810
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияChemnitzer Strasse 11, 49078 Osnabrü,ck, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях