Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11175 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2902 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для приготовления микробиологических питательных сред Systec MediaPrep ("Cистек МедиаПреп") модели: - MediaPrep-10 (Систек МедиаПреп-10), - Systec MediaPrep-20 (Систек МедиаПреп-20), - Systec MediaPrep-30 (Систек МедиаПреп-30), - Systec MediaPrep-45 (Систек МедиаПреп-45), - Systec MediaPrep-65 (Систек МедиаПреп-65), - Systec MediaPrep-90 (Систек МедиаПреп-90), - Systec MediaPrep-120 (Систек МедиаПреп-120). Принадлежности: 1. Принтер (Printer). 2. Бумага для принтера (Paper for printer). 3. Программное обеспечение для подключения ПК (PC Softwear). 4. Воздушный компрессор Сайлент (Air compressor Silent). 5. Сменные внутренние баки из нержавеющей стали (Exchangeable inner vessel out of stainless steel). 6. Специальные магниты для перемешивания (Special stirring bar). 7. Крышки для сливного канала (Cap for dispensing port) 8. Крышки для канала заполнения (Cap for dispensing port). 9. Адаптеры с клапаном заполнения (Adaptor with filling nozzle). 10. Силиконовые шланги (Silicon tubing). 11. Наконечники для всасывающей трубки (End piece for suction tube). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Систек ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Systec GmbH, Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Systec GmbH, Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 107840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Chemnitzer Strasse 11, 49078 Osnabrü,ck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |