Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11178 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2919 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Литотриптер компактный Dornier Compact Delta II ("Дорнье Компакт Дельта II") с принадлежностями 1. Генератор высокочастотный 2. С-образная дуга (неинтегрированная) 3. Стол пациента 4. Пульт управления 5. Компьютерная рабочая станция 6. ЭКГ триггер 7. Электромагнитный источник ударной волны 8. Трубка рентгеновская 9. Устройство электронно-оптическое 10. Мониторы специальные 3 шт. 11. Ультразвуковая установка ВК Medical, включая датчики (3 шт.) и изоцентрический кронштейн 12. Принтер специальный 2 шт. 13. Фиксатор для ног 14. Фиксатор руки инфузионный 15. Опоры для плеч 16. Опоры для локтей 17. Рукоятки 18. Сливная система для отвода жидкости 19. Тележка для мониторов 20. Стабилизатор напряжения |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Старый Петровско-Разумовский проезд, 2Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129329, Россия, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дорнье МедТех ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Dornier Medtech GmbH, D82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dornier MedTech GmbH, D-82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, 82234, Wessling, Germany. 2. Dornier MedTech Systems GmbH,Argelsrieder Feld 7, 82234, Wessling, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |