Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11179
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2942
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор электро-радиохирургический «Surgitron-DF 120» с принадлежностями
1. Ножная педаль со шнуром. 2. Наконечник для электродов. 3. Трехкнопочный наконечник ручного включения для электродов. 4. Держатель для наконечника. 5. Шнур для биполярного пинцета. 6. Комплект базовых электродов. 7. Нейтральный электрод (антенная пластина), стерилизуемый. 8. Нейтральный электрод (антенная пластина), одноразовый (1 упаковка, 25шт.). 9. Демонстрационный CD-диск. 10. Сетевой шнур. 11. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "ЭЛЛМАН-РУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСайношур, Инк. Дба Эллман" Cynosure, Inc. dba Ellman
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260140
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях