Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11179 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2942 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор электро-радиохирургический «Surgitron-DF 120» с принадлежностями 1. Ножная педаль со шнуром. 2. Наконечник для электродов. 3. Трехкнопочный наконечник ручного включения для электродов. 4. Держатель для наконечника. 5. Шнур для биполярного пинцета. 6. Комплект базовых электродов. 7. Нейтральный электрод (антенная пластина), стерилизуемый. 8. Нейтральный электрод (антенная пластина), одноразовый (1 упаковка, 25шт.). 9. Демонстрационный CD-диск. 10. Сетевой шнур. 11. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЛМАН-РУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111250, Россия, г. Москва, проезд завода "Серп и Молот", д. 6, кор. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сайношур, Инк. Дба Эллман" Cynosure, Inc. dba Ellman |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260140 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |