Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11180 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09855 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизаторы паровые ASTELL с прямоугольной камерой, варианты исполнения: AVS, AVD, SVS, MVS, MNS, с принадлежностями Принадлежности: 1. Внешний парогенератор. 2. Интерфейс передачи данных RS232. 3. Интерфейс сетевой. 4. Воздушный балласт. 5. Вакуумная система. 6. Система автослива. 7. Умягчитель воды. 8. Система сброса давления камеры. 9. Воздушный компрессор. 10. Контейнер 279x279x127 мм (не более 10 шт.). 11. Контейнер Моррисона 290x330x280 (не более 10 шт.). 12. Загрузочная система. 13. Контейнер ЗООхЗООхЗООмм (не более 10 шт.). 14. Дополнительная система ввода-вывода информации. 15. Утеплитель для охлаждаюшей рубашки. 16. Сменный комплект системы управления. 17. Уплотнитель двери (не более 10 шт.). 18. Силиконовая корзина (не более 3 шт.). 19. Воздушный фильтр (не более 2 шт.). 20. Поршневой клапан (не более 2 шт.). 21. Сетчатый фильтр (не более 5 шт.). 22. Сальник парогенератора (не более 3 шт.). 23. Поплавочный выключатель (не более 3 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АСТЕЛЛ Сайентифик Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, ASTELL Scientific Limited, Powerscroft Road, Sidcup, Kent, DA14 5DT, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, ASTELL Scientific Limited, Powerscroft Road, Sidcup, Kent, DA14 5DT, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Powerscroft Road, Sidcup, Kent, DA 14 5DT, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |