Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11187 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4292 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные 1. Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные: типа Нелатон, мужские, с пакетиком-саше с водой (Hydrophilic Intermittent urinary catheter with water sashet, male), размеры CH: 8, 10, 12, 14, 16, 18. 2. Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные: типа Нелатон, женские, с пакетиком-саше с водой (Hydrophilic Intermittent urinary catheter with water sashet, female), размеры CH: 8, 10, 12, 14, 16. 3. Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные: типа Тиманна, мужские, с пакетиком-саше с водой (Hydrophilic Intermittent urinary catheter with water sashet, Tiemann), размеры CH: 10, 12, 14, 16, 18. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КонваТек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оазис Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, OASİ,S MEDİ,CAL Ü,RÜ,NLER Kİ,MYA TURİ,ZM SANAYİ, VE Tİ,CARET ANONİ,M Ş,İ,RKETİ,, Fatih Mah, 3105, Cad. NO:8, Kazan, Ankara, Turkey |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, OASİ,S MEDİ,CAL Ü,RÜ,NLER Kİ,MYA TURİ,ZM SANAYİ, VE Tİ,CARET ANONİ,M Ş,İ,RKETİ,, Fatih Mah, 3105, Cad. NO:8, Kazan, Ankara, Turkey |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fatih Mah, 3105, Cad. NO:8, Kazan, Ankara, Turkey |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |