Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11193 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13015 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для нейромониторинга давления и температуры Camino 1. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик). 2. Набор паренхимальный для измерения внутричерепного давления и температуры (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для температурного датчика). 3. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления и дренирования ликвора (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для соединения с дренажной системой, замок Луера). 4. Набор для дренирования ликвора (коннектор, клапан, трубка, фиксатор, мешок, шкала). 5. Набор для шунтирования ликвора (коннектор, клапан, катетер, мандрен). 6. Набор интравентрикулярный для измерения внутричерепного давления, температуры и дренирования ликвора (крышка, постановочный болт, сверло, отвертка, ключ, стилет, коннектор, проводник, датчик, коннектор для соединения с дренажной системой, замок Луера, коннектор для температурного датчика). 7. Набор эпидуральный для измерения внутричерепного давления (коннектор, направляющая, проводник, отвертка, датчик). 8. Набор Licox для измерения внутричерепного давления и кислорода (коннектор, датчик, проводник). 9. Набор для бужирования (буж, коннектор, диспенсер). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейропроджект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, корп. 2, оф. 43 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121170, Россия, Москва, ул. Поклонная, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeScienсes Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3770 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Integra NeuroSciences, 5955 Pacific Center Boulevard, San Diego, California, 92121, USA, 2. Integra LifeSciences Corporation, 311 Enteprise Drive, Plainsboro NJ 08536, USA, 3. Integra NeuroSciences Implants, 2905, Route des Dolines, 06921, Sophia Antipolis Cedex, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |