Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11205 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3300 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия марлевые медицинские стерильные «Шеврон» Варианты исполнения: 1. Тампоны марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон»: - 5х5 см - 8 сложений, 12 сложений, - 7,5х7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, - 10х10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения, - 10х20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 2. Спонжи стерильные для лапаротомии не промытые с петлей с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон»: - 20х30 см - 4 сложения, - 45х45 см - 4 сложения, 6 сложений, - 90х8 см - 6 сложений. 3. Спонжи стерильные для лапаротомии промытые с петлей с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон»: - 20х30 см - 4 сложения, - 45х45 см - 4 сложения, 6 сложений, - 90х8 см - 6 сложений. 4. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон»: диаметр 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см, 5 см, 6 см. 5. Шарики марлевые стерильные с резиновым кольцом с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон»: диаметр 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см, 5 см, 6 см. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЗОН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тайчжоу Юнтай Медикал Дрессинг Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Taizhou Yongtai Medical Dressing Co., Ltd., 2-100 East Fenghuang Road , 225300 Taizhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Taizhou Yongtai Medical Dressing Co., Ltd., 2-100 East Fenghuang Road , 225300 Taizhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China |
ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 246470 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2-100 East Fenghuang Road, 225300 Taizhou, Jiangsu Province, People`s Republic of China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |