Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11213 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4492 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Расширитель (экспандер) силиконовый Варианты исполнения: 1. Расширитель (экспандер) тканевый с клапаном дистанционным, (D/E - правый/левый): 20760-200-1, 20760-300-1, 20760-400-1, 20760-500-1, 20760-600-1, 20760-700-1, 20760-800-1, 800-050-3, 800-100-3, 800-200-3, 800-300-3, 800-400-3, 800-500-3, 800-600-3, 800-700-3, 800-800-3, 800-900-3, 800-1000-3, 20800-050-3, 20800-100-3, 20800-200-3, 20800-300-3, 20800-400-3, 20800-500-3, 20800-600-3, 20800-700-3, 20800-800-3, 20800-900-3, 20800-1000-3, 810-030-3, 810-050-3, 810-100-3, 810-105-3, 810-160-3, 810-200-3, 810-205-3, 810-250-3, 810-320-3, 810-400-3, 810-500-3, 810-600-3, 810-640-3, 810-700-3, 810-720-3, 810-800-3, 810-1000-3, 820-012-1, 820-025-1, 820-050-1, 820-100-1, 820-150-1, 820-200-1, 820-300-1, 820-400-1, 820-700-1, 830-220-3, 830-480-3, 830-520-3, 841-016-1, 20841-016-1, 841-040D-1, 841-040E-1, 20841-040D -1, 20841-040E -1, 841-055D-1, 841-055E-1, 20841-055D -1, 20841-055E -1, 880-145-1, 880-185-1, 20787-320, 20787-390, 20787-470, 20787-540, 20787-690, 20787-840, 802-100-1, 802-200-1, 802-300-1, 802-400-1, 802-500-1, 802-600-1, 802-700-1, 802-800-1, 802-900-1, 802-1000-1. 2. Расширитель (экспандер) тканевый с клапаном интегрированным магнитным: 20739-320, 20739-470, 20739-600, 20739-850, 20769-200, 20769-300, 20769-400, 20769-500, 20769-600, 20769-800, 20769-400G, 20769-600G, 20769-700G, 20769-800G, 20789-320, 20789-390, 20789-470, 20789-540, 20789-690, 20789-840, 20789-320G, 20789-390G, 20789-470G, 20789-540G, 20789-690G, 20789-840G, 20759-450, 20759-550, 20759-650, 20759-770, 20759-350G, 20759-450G, 20759-550G, 20759-650G, 20759-770G, 20799-310A, 20799-470A, 20799-570A, 20799-620A, 20799-780A, 20799-310AG, 20799-390AG, 20799-470AG, 20799-570AG, 20799-620AG, 20799-780AG, 809-200, 809-300, 809-400, 809-500, 809-600, 809-700, 809-800, 809-900, 809-1000, 20809-200, 20809-400, 20809-500, 20809-600, 20809-700, 20809-800, 20809-900, 20809-1000, 20809-200G, 20809-300G, 20809-400G, 20809-500G, 20809-600G, 20809-700G, 20809-800G, 20809-900G, 20809-1000G, 819-160, 819-200, 819-205, 819-250, 819-320, 819-400, 819-500, 819-600, 819-640, 819-700, 819-720, 819-800, 819-1000, 20819-160, 20819-200, 20819-205, 20819-250, 20819-320, 20819-400, 20819-500, 20819-600, 20819-640, 20819-700, 20819-720, 20819-800, 20819-1000, 829-150, 829-200, 829-300, 829-400, 829-700, 20829-200, 20829-300, 20829-400, 20829-700, 20829-150G, 20829-200G, 20829-300G, 20829-400G, 20829-700G, 206749-185, 206749-215, 206749-255, 206749-300, 206749-385, 206749-435, 206749-475, 206749-545, 206749G-185, 206749G-215, 206749G-255, 206749G-300, 206749G-385, 206749G-435, 206749G-475, 206749G-545. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РЭДЕКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, , г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 2/11 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 2/11 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИЛИМЕД-Индустрия де Имплантес, Лтда. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, SILIMED-Industria de Implantes Ltda., Rua Figueriredo Rocha 374, 21240-660 Rio de Janeiro, Brazilia |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, SILIMED-Industria de Implantes Ltda., Rua Figueriredo Rocha 374, 21240-660 Rio de Janeiro, Brazilia |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294000 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rua Figueriredo Rocha 374, 21240-660 Rio de Janeiro, Brazilia |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |