Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11228 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3947 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Средство перевязочное Аквасель Ag + (Aquacel Ag +) на основе технологии Гидрофайбер (Hydrofiber) с серебром варианты исполнения: 1. АКВАСЕЛЬ Ag + повязка Гидрофайбер с серебром, в виде ленты, с усиленным волокном (AQUACEL Ag + Hydrofiber Ribbon Dressing with Silver and Strengthening Fibre (WSF)), размеры: 1 x 45 см, 2 x 45 см, 2,5 x 40 см, 2,5 x 45 см. 2. АКВАСЕЛЬ Ag + ЭКСТРА повязка Гидрофайбер с серебром и усиленным волокном (AQUACEL Ag + Extra Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fibre), размеры: 5 х 5 см, 10 х 10 см, 15 х 15 см, 20 х 30 см, 4 х 10 см, 4 х 20 см, 4 х 30 см, 5 х 6 см, 10 х 13 см, 15 х 14,5 см, 12,5 х 12,5 см, 18 х 23 см, 10 х 12 см, 15 х 20 см, 16 х 30 см, 15 х 13,5 см. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КонваТек |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонваТек Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 93 9300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 128820 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |