Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11241 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5266 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН лиофилизированный ДДС) по ТУ 9398-207-48813770-2014 Варианты исполнения: 1. Комплектация I в составе: - тромбин лиофилизированный - 5 флаконов (по 2,0 мл), - имидазоловая буферная система, pH 7,45-7,55 - 1 флакон (25 мл), - референсная плазма лиофилизированная - 1 флакон (1,0 мл). 2. Комплектация II в составе: - тромбин лиофилизированный - 5 флаконов (по 4,0 мл), - имидазоловая буферная система, pH 7,45-7,55 - 2 флакона (по 25 мл), - референсная плазма лиофилизированная - 1 флакон (1,0 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 189700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |