Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11245 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08322 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе: Комплект белья хирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000), - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400). Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000), - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000), - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400), - покрытие операционное в мм: (1000х1000), - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700), - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000), - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000), - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000), - простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000), - простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000). Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000), - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000), - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000), - салфетка впитывающая многослойная в мм: ( 600х600), - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000), - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700), - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000), - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000), - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400), - липкая операционная пленка, - покрытие операционное в мм: (1000х1000), - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000), - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500), Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000), - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000), - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400), мм - покрытие операционное, - пеленка (500-1000)х(500-1000), - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500), - трусики в мм: (500х300), - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000). Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000), - наволочка в мм: (600-700)х(600-700), - пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000), - полотенце в мм: (600х1000)х(350-700), - наматрацник в мм: (1100 х 2000)х(700-900). Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000), - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400), - покрытие операционное, - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000), - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500), - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000), - накидка в мм: (1000х1400). Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000), - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000), - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400), - покрытие операционное, - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700), - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000), - липкая операционная пленка, - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000), - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - халат хирургический, - шапочка, - маска, - бахилы, - костюм хирургический (комбинезон), - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000), - мешок паталогоанатомический в мм: (2100х 900), - чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700- 1100). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127238, Россия, Москва, Линейный пр-д., д 6А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127238, Россия, Москва, Линейный пр-д., д 6А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127238, Россия, Москва, Линейный пр-д., д 6А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127238, Россия, Москва, Линейный пр-д., д 6А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 601670, Владимирская обл., Александровский район, г. Струнино, ул. Лермонтова д. 17А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |