Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11255 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4626 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для ультразвуковой диагностики высокого класса "СиСаунд М1" по ТУ 9442-001-87567830-2015 , в составе: 1. Ультразвуковой сканер - 1 шт. 2. Кабель питания 220 В, РС-186-VDE, Gembird - 1 шт. 3. Источник бесперебойного питания торговой марки Ippon или Powercom или APC - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Паспорт на систему. 4.2. Руководство по эксплуатации на систему. Принадлежности: 1. Зонды ультразвуковые. 2. Подогреватель геля торговой марки Thermasonic - 1 шт. 3. Кабель питания PС-189-VDE, Gembird - 2 шт. 4. Кабель USB 2.0 A-B, 1,8 м, USB 04-06PRO, Defender - 1 шт. 5. Педаль ножная двойная, БМАР.642121.00 - 1 шт. 6. Принтер (формат А4, разрешение 1200 х 1200 dpi, скорость печати 25 стр/мин, интерфейсы Ethernet (RJ-45), USB 2.0, производства "Kyocera" или др.) - 1 шт. 7. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, варианты исполнения: UP-D897, UP-D897 SYN, UP-897MD, UP-897MD SYN, UP-990AD, UP-970AD, производства "Sony EMCS Corporation Tokai Tec", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 от 18.08.2011 - 1 шт. 8. Гель для ультразвуковых исследований по ТУ 9398-001-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010-08248 от 20.07.2010 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Бизнеслинк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Бизнеслинк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 1/13/6, стр. 2, оф. 35 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Бизнеслинк", Россия, 105118, Москва, ш. Энтузиастов, д. 34 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |