Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11258 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4293 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cистема мониторинга пациента портативная SpO2 Nellcor, с принадлежностями I. Базовый состав: 1. Cистема мониторинга пациента портативная SpO2 Nellcor. 2. Литиевая батарея типа АА, 4 шт. 3. Компакт-диск с руководством для оператора и руководством по использованию в домашних условиях. II. Принадлежности: 1. Защитный чехол для портативной системы мониторинга SpO2 (розовый). 2. Защитный чехол для портативной системы мониторинга SpO2 (голубой). 3. Защитный чехол для портативной системы мониторинга SpO2 (темно-синий). 4. Защитный чехол для портативной системы мониторинга SpO2 (зеленый). 5. Защитный транспортный чехол для портативной системы мониторинга SpO2. 6. Защитный кейс для портативной системы мониторинга SpO2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mediana Co., Ltd., 132 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |