Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11268 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3693 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система масс-спектрометрическая ВЭЖХ/МС/МС серии 3200MD для клинической лабораторной диагностики, варианты исполнения: система ВЭЖХ/МС/МС API 3200MD, система ВЭЖХ/МС/МС QTRAP 3200МD 1. Система масс-спектрометрическая ВЭЖХ/МС/МС серии 3200MD для клинической лабораторной диагностики, вариант исполнения система ВЭЖХ/МС/МС API 3200MD - Масс-спектрометр API 3200MD с тройным квадруполем. - Источник ионизации Turbo V. - Зонд для ионизации TurboIonSpray. - Зонд для ионизации APCI. - Насос форвакуумный. - ПО Analyst MD для управления масс-спектрометром - 1 шт. - ПО Cliquid MD для обработки данных - 1 шт. - ПО MultiQuant MD - 1 шт. - Cтанция рабочая на базе ПК. - Монитор 23’’ 2. Система масс-спектрометрическая ВЭЖХ/МС/МС серии 3200MD для клинической лабораторной диагностики, вариант исполнения система ВЭЖХ/МС/МС QTRAP 3200МD - Масс-спектрометр QTRAP 3200MD с тройным квадруполем и - линейной ионной ловушкой. - Источник ионизации Turbo . - Зонд для ионизации TurboIonSpray - Зонд для ионизации APC. - Насос форвакуумный. - ПО Analyst MD для управления масс-спектрометром - 1 шт. - ПО Cliquid MD для обработки данных - 1 шт. - ПО MultiQuant MD - 1 шт. - Станция рабочая на базе ПК. - Монитор 23’’. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Агентство Химэксперт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127006, Россия, г. Москва, ул. Краснопролетарская, д. 7, оф. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119180, Россия, г. Москва, ул. Большая Якиманка, д. 22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АБ Скайэкс Пте. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, , AB Sciex Pte. Ltd., 33 Marsiling Ind Estate Road 3 #04-06, Singapore |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, Дальнее зарубежье, AB Sciex Pte. Ltd., 33 Marsiling Ind Estate Road 3 #04-06, Singapore |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 107670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | #04-05 & 04-06, Blk 33, Marsiling Ind Estate Road 3, Woodlands Central Indus. Estate, 739256, Singapore |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |