Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11271 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4023 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пассивные электроды для электрохирургии нестерильные одноразовые I. Варианты исполнения: 1. Пассивные электроды для электрохирургии с кабелем нестерильные одноразовые: - взрослые униполярные: 2125-C/00, 2125-C/10, 2125-C/21, - педиатрические униполярные: 2225-C/00, 2225-C/10, - неонатальные униполярные: 2425-C/00, 2425-C/10, - универсальные униполярные: 2925-C/00, 2925-C/10, - взрослые двойные: 2500-C/00, 2500-C/12, 2500-C/12/5, - взрослые продолговатые двойные: 2510-C/00, 2510-C/12, - педиатрические двойные: 2600-C/00, 2600-C/12, - неонатальные двойные: 2700-C/00, 2700-C/12, - универсальные двойные: 2900-C/00, 2900-C/12, 2900-C/12/5. 2. Пассивные электроды для электрохирургии без кабеля нестерильные одноразовые: - взрослые униполярные: 2125, 2125-5, - педиатрические униполярные: 2225, 2225-5, - неонатальные униполярные: 2425, - универсальные униполярные: 2925, 2925-5, - взрослые двойные: 2500, 2500-5, - взрослые продолговатые двойные: 2510, 2510-5, - педиатрические двойные: 2600, - неонатальные двойные: 2700, - универсальные двойные: 2900, 2900-5. II. Принадлежности: 1. Кабели к пассивным электродам (нестерильные, многоразовые): 4200, 4200-5, 4210, 4210-5, 4212, 4212-5. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЗОН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕЛИК С.А.У. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, TELIC S.A.U., Polí,gono Industrial Can Barri, C/ Molí, d`en Barri, 7-9 Bigues, Barcelona 08415, Spain |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, TELIC S.A.U., Polí,gono Industrial Can Barri, C/ Molí, d`en Barri, 7-9 Bigues, Barcelona 08415, Spain |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292610 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Polí,gono Industrial Can Barri, C/ Molí, d`en Barri, 7-9 Bigues, Barcelona 08415, Spain |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |