Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11279 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3395 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для аппарата электрохирургического ForceTriad в различных вариантах исполнения Варианты исполнения: 1. Набор активации дистанционного управления, в составе: - инструкция по применению, - кабель соединительный, - компакт-диск с руководством пользователя, - металлическая панель с двумя винтами. 2. Набор активации биполярной резекции, в составе: - инструкция по применению, - компакт-диск с руководством пользователя, - кабель соединительный, - пластиковая информационная панель, - информационные наклейки - 2 шт. 3. Набор для активации биполярной резекции STORZ, в составе: - инструкция по применению, - компакт-диск с руководством пользователя, - кабель соединительный, - пластиковая информационная панель, - информационные наклейки - 2 шт., - кабель для биполярной резекции STORZ, - педаль для биполярной резекции. 4. Набор для активации биполярной резекции WOLF, в составе: - инструкция по применению, - компакт-диск с руководством пользователя, - кабель соединительный, - пластиковая информационная панель, - информационные наклейки - 2 шт., - кабель для биполярной резекции WOLF, - педаль для биполярной резекции. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado, 80301, USA. 2. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA. 3. CEA Medical Manufacturing, 1735 Merchants Court, Colorado Springs, CO, 80916, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |