Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11281 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4425 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический гематологический URIT-3020 c принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель питания для анализатора автоматического гематологического URIT-3020 (Power Cord For URIT-3020 Auto Hematology Analyzer) ? 1 шт. 2. Клавиатура (Keyboard) ? 1 шт. 3. Компьютерная мышь (Computer Mouse) ? 1 шт. 4. Руководство пользователя (Operation Manual) ? 1 шт. 5. Инструкция пошаговая URIT-3020 (URIT-3020 Operation Steps) ? 1 шт. 6. Провод заземления (Grounding Wire) ? 1 шт. 7. Кабель последовательного порта (Serial Port Line) ? 1 шт. 8. Предохранители 15А (Fuse T3.15AL 250V) ? 2 шт. 9. Сертификат квалифицированного продукта (Qualified Product Certificate) ? 1 шт. 10. Груша для всасывания (Suction Bulb) ? 1 шт. 11. Трубка для подачи разбавителя с крышкой (Diluent Inlet Tube With Cap) ? 1 шт. 12. Трубка для подачи гемолизирующего раствора с крышкой (Lyse Inlet Tube With Cap) ? 1 шт. 13. Трубка для подачи детергента с крышкой (Detergent Inlet Tube With Cap) ? 1 шт. 14. Трубка слива отходов с крышкой и датчиком уровня (Waste Outlet Tube With Cap and Sensor Cable) ? 1 шт. 15. Канистра для отходов (Waste Container) ? 1 шт. 16. Детергент для пробоотборника (100 мл) (Probe Cleaner (100mL)) ? 1 флакон. 17. Смазка (Grease) ? 1 шт. 18. Фильтр (Filter) ? 2 шт. 19. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя (большое) (Diluent Syringe Seal Ring (big)) ? 1 шт. 20. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования гемолизирующего раствора (малое) (Lyse Syringe Seal Ring (small)) ? 1 шт. 21. Пробирка пластиковая одноразовая (200 шт.) (Disposable Plastic Test Tube) ? 1 уп. 22. Бумага для термопринтера (Thermal Recorder Paper) ? 2 рулона. 23. Крышка к 20 л канистре разбавителя (20 L Diluent Cap) ? 1 шт. 24. Крышка к 5 л канистре разбавителя (5 L Diluent Cap) ? 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Урит Медикал Электроник Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi 541001, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |