Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 11286 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3792 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стенты-эндопротезы пищеводные нитиноловые покрытые EVOLUTION Варианты исполнения: 1. Стенты-эндопротезы пищеводные - частично покрытые EVOLUTION ESOPHAGEAL STENT SYSTEM - PARTIALLY COVERED: EVO-20-25-8-E, EVO-20-25-10-E, EVO-20-25-12.5-E, EVO-20-25-15-E. 2. Стенты-эндопротезы пищеводные - полностью покрытые EVOLUTION ESOPHAGEAL STENT SYSTEM - FULLY COVERED: EVO-FC-18-23-8-E, EVO-FC-18-23-10-E, EVO-FC-18-23-12-E, EVO-FC-20-25-8-E, EVO-FC-20-25-10-E, EVO-FC-20-25-12-E, EVO-FC-R-18-23-8-E, EVO-FC-R-18-23-10-E, EVO-FC-R-18-23-12-E, EVO-FC-R-20-25-8-E, EVO-FC-R-20-25-10-E, EVO-FC-R-20-25-12-E. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Айлэнд Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 183770 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |