Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи11286
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3792
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтенты-эндопротезы пищеводные нитиноловые покрытые EVOLUTION
Варианты исполнения: 1. Стенты-эндопротезы пищеводные - частично покрытые EVOLUTION ESOPHAGEAL STENT SYSTEM - PARTIALLY COVERED: EVO-20-25-8-E, EVO-20-25-10-E, EVO-20-25-12.5-E, EVO-20-25-15-E. 2. Стенты-эндопротезы пищеводные - полностью покрытые EVOLUTION ESOPHAGEAL STENT SYSTEM - FULLY COVERED: EVO-FC-18-23-8-E, EVO-FC-18-23-10-E, EVO-FC-18-23-12-E, EVO-FC-20-25-8-E, EVO-FC-20-25-10-E, EVO-FC-20-25-12-E, EVO-FC-R-18-23-8-E, EVO-FC-R-18-23-10-E, EVO-FC-R-18-23-12-E, EVO-FC-R-20-25-8-E, EVO-FC-R-20-25-10-E, EVO-FC-R-20-25-12-E.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ШАГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКук Айлэнд Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации183770
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияO᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях