Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1129 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11616 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, резус-фактора и выявления антиэритроцитарных антител (Реагенты для иммуногематологических исследований КSPК) по ТУ 9398-001-01912832-2010 в составе: - стандартные изогемагглютинирующие сыворотки системы АВО - по 2 серии Оα,β,(I)-(анти-(А+В)), Аβ,(II)-(анти-В), Вα,(III)-(анти-А), АВо(IV)-(контрольная сыворотка) групп, - стандартные эритроциты, - универсальный реагент антирезус (анти Rhо (D)), - стандартные эритроциты для поиска антиэритроцитарных антител, - сыворотка антирезус с неполными антителами для непрямой реакции Кумбса при выявлении антиэритроцитарных антител (контрольная сыворотка). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ГБУ З СПК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГБУ З СПК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 350040, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Димитрова, д. 166 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |