Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11294 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3350 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры инфузионные для сосудистой эмболизации, в различных вариантах исполнения I. Варианты исполнения: 1. Катетер Cantata Microcatheter MCS-2.5-NT-100-15-HP, диаметр 2.5 Fr, длина 100 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и шприцем объемом 1 мл, 2 шт. 2. Катетер Cantata Microcatheter MCS-2.5-NT-110-15-HP, диаметр 2.5 Fr, длина 110 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и шприцем объемом 1 мл, 2 шт. 3. Катетер Cantata Microcatheter MCS-2.5-NT-135-15-HP, диаметр 2.5 Fr, длина 135 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и шприцем объемом 1 мл, 2 шт. 4. Катетер Cantata Microcatheter MCS-2.5-NT-150-15-HP, диаметр 2.5 Fr, длина 150 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и шприцем объемом 1 мл, 2 шт. 5. Катетер Cantata Microcatheter MCS-2.8-NT-100-15-HP, диаметр 2.8 Fr, длина 100 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и шприцем объемом 1 мл, 2 шт. 6. Катетер Cantata Microcatheter MCS-2.8-NT-110-15-HP, диаметр 2.8 Fr, длина 110 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и шприцем объемом 1 мл, 2 шт. 7. Катетер Cantata Microcatheter MCS-2.8-NT-135-15-HP, диаметр 2.8 Fr, длина 135 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и шприцем объемом 1 мл, 2 шт. 8. Катетер Cantata Microcatheter MCS-2.8-NT-150-15-HP, диаметр 2.8 Fr, длина 150 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и шприцем объемом 1 мл, 2 шт. 9. Катетер MicroFerret 18 Zeta Infusion Catheter AQ Hydrophilic Coating MF-3.0-18-110-12-HC, диаметр 3.0 Fr, длина 110 см с адаптером Tuohy-Borst, 1 шт. и трубкой соединительной , 1 шт. 10. Катетер MicroFerret 18 Zeta Infusion Catheter AQ Hydrophilic Coating MF-3.0-18-110-20-HC, диаметр 3.0 Fr, длина 110 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и трубкой соединительной, 1 шт. 11. Катетер MicroFerret 18 Zeta Infusion Catheter AQ Hydrophilic Coating MF-3.0-18-135-12-HC, диаметр 3.0 Fr, длина 135 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и трубкой соединительной, 1 шт. 12. Катетер MicroFerret 18 Zeta Infusion Catheter AQ Hydrophilic Coating MF-3.0-18-135-20-HC, диаметр 3.0 Fr, длина 135 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и трубкой соединительной, 1 шт. 13. Катетер MicroFerret 18 Zeta Infusion Catheter AQ Hydrophilic Coating MF-3.0-18-150-12-3.0DR-HC, диаметр 3.0 Fr, длина 150 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и трубкой соединительной, 1 шт. 14. Катетер MicroFerret 18 Zeta Infusion Catheter AQ Hydrophilic Coating MF-3.0-18-150-12-HC, диаметр 3.0 Fr, длина 150 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и трубкой соединительной, 1 шт. 15. Катетер MicroFerret 18 Zeta Infusion Catheter AQ Hydrophilic Coating MF-3.0-18-150-20-3.0DR-HC, диаметр 3.0 Fr, длина 150 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и трубкой соединительной, 1 шт. 16. Катетер MicroFerret 18 Zeta Infusion Catheter AQ Hydrophilic Coating MF-3.0-18-150-20-HC, диаметр 3.0 Fr, длина 150 см с адаптером Tuohy-Borst (1 шт.) и трубкой соединительной, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA. 2. William Cook Europe ApS, Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |