Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11301 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5241 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для иммунохроматографического выявления МДПВ и его метаболитов в моче "ИХА-МДПВ-ФАКТОР" по ТУ 9398-015-69721380-2015 I. Варианты исполнения: 1. Полоска индикаторная в индивидуальной герметичной непрозрачной упаковке с осушителем-силикагелем. 2. Планшет (полоска индикаторная помещена в планшет из белого пластика) и пипетка одноразовая в индивидуальной герметичной непрозрачной упаковке с осушителем-силикагелем. II. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фактор-Мед Продакшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Фактор-Мед Продакшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 195770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Фактор-Мед Продакшн", Россия, 142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |