Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11303 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4592 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ по ТУ 9443-070-56564447-2014 варианты исполнения: I. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01, в составе: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Трубка перистальтического насоса. 3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК. 4. Шнур питания. 5. Расходные материалы (стартовый комплект): 5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - раствор А, флакон 390 мл, - раствор B, флакон 90 мл, - раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл, - раствор для активации электродов, флакон 250 мл. 5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - электродный модуль референсный, - электродный модуль К+, - электродный модуль Nа+. II. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02, в составе: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Трубка перистальтического насоса. 3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК. 4. Шнур питания. 5. Расходные материалы (стартовый комплект): 5.1. Системные растворы для СКРИН ЛАЙТ: - раствор А, флакон 390 мл. - раствор B, флакон 90 мл. - раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл. - раствор для активации электродов, флакон 250 мл. 5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - электродный модуль референсный - электродный модуль К+, - электродный модуль Nа+ , - электродный модуль С1-. III. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03, в составе: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Трубка перистальтического насоса. 3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК. 4. Шнур питания. 5. Расходные материалы (стартовый комплект): 5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - раствор А, флакон 390 мл, - раствор B, флакон 90 мл, - раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл, - раствор для активации электродов, флакон 250 мл. 5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - электродный модуль референсный, - электродный модуль К+, - электродный модуль Nа+, - электродный модуль С1-, - электродный модуль Са2+, - электродный модуль pH. IV. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04, в составе: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Трубка перистальтического насоса. 3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК. 4. Шнур питания. 5. Расходные материалы (стартовый комплект): 5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - раствор А, флакон 390 мл, - раствор B, флакон 90 мл, - раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл, - раствор для активации электродов, флакон 250 мл. 5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - электродный модуль референсный, - электродный модуль К+, - электродный модуль Nа+, - электродный модуль С1-, - электродный модуль Са2+, - электродный модуль pH. V. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05, в составе: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Трубка перистальтического насоса. 3. Кабель RS-232 для передачи данных на внешний ПК. 4. Шнур питания. 5. Расходные материалы (стартовый комплект): 5.1. Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - раствор A, флакон 390 мл, - раствор B, флакон 90 мл, - раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл, - раствор для активации электродов, флакон 250 мл. 5.2. Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - электродный модуль референсный, - электродный модуль К+, - электродный модуль Nа+, - электродный модуль С1-, - электродный модуль Li. VI. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06, в составе: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Трубка перистальтического насоса. 3. Кабель К8-232 для передачи данных на внешний ПК. 4. Шнур питания. 5. Расходные материалы к анализатору (стартовый комплект): 5.1. Системные растворы для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ: - раствор А, флакон 390 мл, - раствор В, флакон 90 мл, - раствор С, флакон 80 мл, - раствор СО2 флакон 50 мл, - раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл, - раствор для активации электродов, флакон 250 мл. 5.2. Электродные модули для анализатора кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови СКРИН ЛАЙТ: - электродный модуль референсный, - электродный модуль К+, - электродный модуль Nа+, - электродный модуль Сl-, - электродный модуль Са²,+ , - электродный модуль pH, - электродный модуль tСО2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС", 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |