Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 11309 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11462 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови (АЛЬБУМИН ДиаС) по ТУ 9398-108-48813770-2015 в составе: Реагент: буферный раствор, pH 4,2, содержащий бромкрезоловый зеленый, Калибратор: калибровочный раствор альбумина, 50 г/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент - 5 флаконов (по 25 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент - 1 флакон (1000 мл). Калибратор - 1 флакон (10 мл). 4) Реагент - 3 флакона (по 68 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 5) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 6) Реагент - 3 флакона (по 64 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 7 )Реагент - 9 флаконов (по 64 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 8) Реагент - 3 флакона (по 65 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл), Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 10) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 11) Реагент - 4 флакона (по 66 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент - 12 флаконов (по 20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент - 8 флаконов (по 62 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент - 5 флаконов (по 50 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент - 4 флакона (по 40 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент - 4 флакона (по 60 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент - 4 флакона (по 39 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент - 5 флаконов (по 20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент - 10 флаконов (по 41 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 22) Реагент - 10 флаконов (по 90 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 23) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 24) Реагент - 1 канистра (10000 мл). Калибратор - 1 флакон (500 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |